Добавлено в корзину
слайд
Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
начало курса: 30.09.2019
уже в корзине
слайд
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
начало курса: 08.10.2019
Оставить предварительную заявку
слайд
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
начало курса: 07.11.2019
Оставить предварительную заявку
О СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЕ

001-search.png

Быстрый темп изменений в российской фармацевтической отрасли потребовал поиска эффективных решений для недопущения отставания уровня компетенций производственного и управленческого персонала российских фармпредприятий от все возрастающих требований к управлению рисками для качества лекарственных средств.



003-team.png

Для решения этой задачи и обеспечения развития кадрового потенциала российских фармацевтических предприятий ФБУ «ГИЛС и НП»  и компания «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в 2017 г. заключили соглашение о реализации «Совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли».

На основе результатов инспекционных проверок, проводимых сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП» в России и за рубежом, была организована специальная работа по анализу, оформлению и эффективной трансляции международного опыта GMP.



002-bullseye.pngСтратегическая цель совместной программы: содействие повышению конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли и наращиванию ее экспортного потенциала.



приняв участие каждый слушатель получит сертификат

преимущества
УНИКАЛЬНЫЙ ОПЫТ

Использование уникального опыта российского инспектората для определения наиболее частых несоответствий требований российского GMP и анализа отклонений.

Вовлеченность персонала

Обеспечение вовлеченности персонала в проблематику качества.

Практический смысл

Овладение практическим смыслом стандартов GMP за счет сквозной методической составляющей лекционного и практического (кейсового) разделов специально спроектированных тематических модулей.

ПОВЫШЕНИЕ КОМПЕТЕНЦИЙ
Выявление недостающих компетенций персонала, необходимых для развития эффективной системы управления рисками для качества.

возможности

Сформировать заявку
Предлагаем Вам сформировать собственную программу.

Готовые решения

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Ближайшие открытые семинары

Требования GMP и регуляторные ожидания при трансфере технологий
30 Сентября 2019 г. - 01 Октября 2019 г.
17 ч.
x
Дополнительные материалы Анонс_ТТ_30.09-01.10_итог.pdf
Программа семинара_ТРЕБОВАНИЯ GMP И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ ПРИ ТРАНСФЕРЕ ТЕХНОЛОГИЙ_итог.pdf
программа семинара
Оставить предварительную заявку
Современные подходы к валидации и квалификации. Регуляторные ожидания
08 Октября 2019 г. - 09 Октября 2019 г.
17 ч.
Оставить предварительную заявку
Требования GMP к критическому оборудованию и системам. Применение риск-ориентированного подхода
07 Ноября 2019 г. - 08 Ноября 2019 г.
17 ч.
Оставить предварительную заявку

Календарно-тематический план

Архив семинаров
Аналитика
новость
21 специалист фармотрасли принял участие в семинаре по анализу рисков при составлении программ мониторинга производственной среды На прошлой неделе ФБУ «ГИЛС и НП» и компания «Фармстратегия» провели открытый экспертно-консультационный семинар по теме «Применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственной среды». Семинар прошел в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. Подробнее
новость
50 специалистов фармацевтической отрасли приняли участие в экспертно-консультационном семинаре «Требования и применение правил GMP к производству субстанций» В конце декабря эксперты ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России провели открытый экспертно-консультационный семинар «Требования и применение правил GMP к производству субстанций», организованный ФБУ «ГИЛС и НП» и компанией «Фармстратегия» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. Подробнее

Закрыть